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Étude sur le mavacamten dans la cardiomyopathie hypertrophique non obstructive - CV027-031
Mis à jour: 24 octobre, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
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Critères d’inclusion : - Diagnostic de CMH conforme aux directives actuelles de la fondation « American College of Cardiology » / « American Heart Association » et de la Société européenne de cardiologie : Hypertrophie ventriculaire gauche inexpliquée avec chambres ventriculaires non dilatées en l ’absence d’autre maladie cardiaque ou systémique pouvant produire l’ampleur requise de l’hypertrophie d’une épaisseur maximale de la paroi ventriculaire gauche (VG) ≥ 15 millimètres (mm) ou ≥ 13 mm avec des antécédents familiaux positifs de cardiomyopathie hypertrophique [CMH]) telle que déterminée par l’interprétation du laboratoire centralisé - Gradient de pression de la voie d’éjection ventriculaire gauche (LVOT) maximale < 30 millimètres de mercure (mm Hg) au repos et < 50 mm Hg avec provocation (manœuvre de Valsalva et échocardiographie de stress) - New York Heart Association (NYHA) Classe II ou III Critères d’exclusion : - Trouble infiltrant ou de stockage connu causant une hypertrophie cardiaque qui imite une cardiomyopathie hypertrophique non obstructive (CMHn) telle que la maladie de Fabry, l’amylose ou le syndrome de Noonan avec hypertrophie du VG - Antécédents de syncope inexpliquée dans les 6 mois précédant la sélection - Antécédents de tachyarythmie ventriculaire soutenue (> 30 secondes) dans les 6 mois précédant la sélection Des critères d’inclusion et d’exclusion supplémentaires s’appliquent.
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