Recruiting
Étude visant à évaluer le traitement par CC-92480, bortézomib et dexaméthasone (480 Vd) par rapport au traitement par pomalidomide, bortézomib et dexaméthasone (PVd) chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR) - CA057-001
Mis à jour: 15 avril, 2024 | ClinicalTrials.gov
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Recruiting
Critères d’inclusion : - Le patient a un diagnostic documenté de myélome multiple (MM) mesurable, défini par l’un des paramètres suivants : - Taux de protéine M ≥ 0,5 gramme par décilitre (g/dl) par électrophorèse sur protéines sériques (sPEP) ou - Taux de protéine M ≥ 200 milligrammes (mg) sur les urines de 24 heures par électrophorèse sur protéines urinaires (uPEP) - Pour les patients pour lesquels la maladie n’est pas mesurable par sPEP ou uPEP : taux de chaînes légères libres sériques (sFLC) > 100 mg/l (10 mg/dl), chaînes légères impliquées et un rapport kappa/lambda FLC anormal. - Les patients ont reçu 1 à 3 précédentes lignes de traitement contre le myélome. - Les patients ont obtenu une réponse minimale [RM] ou mieux en réponse à au moins 1 ligne antérieure de traitement contre le myélome. Critères d’exclusion : - Le patient a eu une progression de la maladie pendant le traitement ou dans les 60 jours après la dernière administration d’un inhibiteur du protéasome. - Pour les patients ayant déjà reçu un traitement à base de bortézomib, la meilleure réponse obtenue n’était pas une réponse minimale (RM) ou meilleure, ou le patient a arrêté le bortézomib en raison d’une toxicité. - Le patient a reçu un précédent traitement avec le CC-92480 ou le pomalidomide. D’autres critères définis par le protocole s’appliquent.
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