Recruiting
Étude évaluant l’ozanimod (RPC1063) administré par voie orale chez des patients pédiatriques atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère - IM047-001
Mis à jour:
22 juillet, 2026
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ClinicalTrials.gov
Résumé imprimable
Détails de l’essai
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Phase 2/Phase 3
Phase
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Sexe(s)
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2-17
Tranche d’âge
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32
Site(s)
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Recruiting
Options de traitement
Principaux critères d’éligibilité
Critères d’inclusion - Rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère diagnostiquée avant la visite de sélection - Preuve de RCH s’étendant au-delà du rectum, tel que déterminé par l’endoscopie de référence - A présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse à, ou une intolérance à au moins 1 des traitements suivants pour la RCH : aminosalicylates oraux, corticostéroïdes systémiques, immunomodulateurs, thérapie biologique Critères d’exclusion - Diagnostic de la maladie de Crohn ou de colite indéterminée - A présenté une documentation de test positif pour la recherche de la toxine Clostridium difficile producteur de toxines, ou un examen PCR dans les selles - Aphérèse dans les 2 semaines suivant la randomisation - Antécédents ou immunodéficience primaire ou secondaire actuellement active, ou patients présentant des troubles génétiques connus comme cause de colite - D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent