Recruiting
Étude évaluant l’ozanimod (RPC1063) administré par voie orale chez des patients pédiatriques atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère - IM047-001
Mis à jour:
4 février, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Site(s)
Recruiting
Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site : www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère diagnostiquée avant la visite de sélection - Preuve de RCH s’étendant au-delà du rectum, déterminée par endoscopie de référence - A présenté une réponse insuffisante, une perte de réponse ou intolérance à au moins 1 des traitements suivants pour la RCH : aminosalicylates oraux, corticostéroïdes systémiques, immunomodulateurs, traitement biologique Critère d’exclusion : - Diagnostic de maladie de Crohn ou de colite indéterminée - Présenter une documentation de test positif pour la recherche de la toxine du Clostridium difficile, ou un examen PCR sur les selles - Aphérèse dans les 2 semaines suivant la randomisation - Antécédents d’immunodéficience primaire ou secondaire active ou patients présentant des troubles génétiques connus comme cause de colite D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales