Recruiting
Étude évaluant l’ozanimod (RPC1063) administré par voie orale chez des patients pédiatriques atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère - IM047-001
Mis à jour:
9 mars, 2026
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ClinicalTrials.gov
Résumé imprimable
Détails de l’essai
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Phase 2/Phase 3
Phase
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Sexe(s)
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2-17
Tranche d’âge
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38
Site(s)
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Recruiting
Options de traitement
Principaux critères d’éligibilité
Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site : www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère diagnostiquée avant la visite de sélection - Preuve de RCH s’étendant au-delà du rectum, déterminée par endoscopie de référence - A présenté une réponse insuffisante, une perte de réponse ou intolérance à au moins 1 des traitements suivants pour la RCH : aminosalicylates oraux, corticostéroïdes systémiques, immunomodulateurs, traitement biologique Critère d’exclusion : - Diagnostic de maladie de Crohn ou de colite indéterminée - Présenter une documentation de test positif pour la recherche de la toxine du Clostridium difficile, ou un examen PCR sur les selles - Aphérèse dans les 2 semaines suivant la randomisation - Antécédents d’immunodéficience primaire ou secondaire active ou patients présentant des troubles génétiques connus comme cause de colite D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent