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Recruiting

Une étude sur le BMS-986340 en monothérapie et en association avec le nivolumab ou docétaxel chez des patients atteints de tumeurs solides avancées - CA052-002

Mis à jour: 29 juin, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 36

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Experimental: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
Médicament: BMS-986340, Docétaxel
Experimental: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
Drug: Pumitamig Médicament: BMS-986340
Traitement expérimental: Partie 2B : BMS-986340 + Extension de dose de nivolumab
Médicament: BMS-986340, BMS-936558-01
Traitement expérimental: Partie 1A-J : Augmentation de la dose de BMS-986340
Médicament: BMS-986340
Traitement expérimental: Partie 1A : Augmentation de la dose de BMS-986340
Médicament: BMS-986340
Traitement expérimental: Partie 1B-J : BMS-986340 + augmentation progressive de la dose de nivolumab
Médicament: BMS-986340, BMS-936558-01
Traitement expérimental: Partie 1B : BMS-986340 + augmentation progressive de la dose de nivolumab
Médicament: BMS-986340, BMS-936558-01
Traitement expérimental: Partie 1C : Augmentation progressive de la dose de BMS-986340 + Docétaxel
Médicament: BMS-986340, Docétaxel
Traitement expérimental: Partie 2A : Extension de dose BMS-986340
Médicament: BMS-986340

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion - Une biopsie tumorale fraîche avant et pendant le traitement doit être fournie pour l’analyse des biomarqueurs . - Maladie mesurable selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) v1.1 et au moins 1 lésion accessible pour une biopsie. La biopsie à l’aiguille fine, la cytologie et les biopsies des lésions osseuses ne sont pas acceptables. - Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group égal à 0 ou 1. - Progression radiographique documentée de la maladie pendant ou après le traitement le plus récent. - Avoir reçu des traitements recommandés (sauf pour la Partie 1C, où les patients ayant déjà reçu du docétaxel dans le contexte avancé/métastatique seront exclus), y compris un inhibiteur de mort programmée (ligand)-1 disponible connu pour être efficace dans le type de tumeur pour lequel ils sont évalués. - Maladie avancée ou métastatique et ayant reçu, être réfractaire à, ne pas être candidat pour, ou être intolérant aux traitements existants connus pour apporter un bénéfice clinique pour l’affection du patient. Critères d’exclusion - Femmes enceintes ou qui allaitent. - Tumeur maligne primitive du système nerveux central (SNC). - Métastases du SNC non traitées. - Métastases leptoméningées. - Tumeur maligne concomitante nécessitant un traitement ou antécédents de tumeur maligne active dans les 2 ans précédant la première dose du traitement à l’étude. - Maladie auto-immune active, connue ou suspectée. - Affection nécessitant un traitement systémique par corticoïdes dans les 14 jours ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours suivant la première dose du traitement à l’étude . - Allogreffe antérieure d’organe ou de tissu. - Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou significative. - Intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant l’administration du médicament à l’étude. - Antécédents ou présence d’une maladie pulmonaire interstitielle active ou d’une fibrose pulmonaire. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent