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Recruiting

Étude visant à évaluer les concentrations, l’efficacité et la sécurité d’emploi du deucravacitinib chez des enfants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère - IM011-126

Mis à jour: 5 juin, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 4-18

    Tranche d’âge

  • 36

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Demi-dose standard de traitement actif par deucravacitinib
Médicament: Deucravacitinib
Traitement expérimental: Dose standard de traitement actif par deucravacitinib
Médicament: Deucravacitinib
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo correspondant au deucravacitinib

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion - Filles et garçons âgés de 12 à < 18 ans pour la Cohorte 1. Filles et garçons âgés de 4 à < 12  ans pour la Cohorte 2. - Psoriasis en plaques depuis au moins 6 mois. - Maladie modérée à sévère. - Candidat à une photothérapie ou à un traitement systémique. - Doit avoir terminé la période de traitement de la Semaine 52 dans la Partie A ou B pour la période d’extension à long terme (LTE). Critères d’ exclusion - Patients pesant ≤ 30,0 kg à la sélection pour la Cohorte 1 (âgés de 12 à < 18 ans), Partie A et Partie B. Patients pesant ≤ 18,0 kg à la sélection pour la Cohorte 2 (âgés de 4 à < 12 ans), Partie A et Partie B. - Autres formes de psoriasis. - Antécédents d’infection récente. - Exposition antérieure au deucravacitinib (BMS-986165) ou au comparateur actif. - Preuve de TB active pendant la période de LTE. - D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent.