Active, Not Recruiting
Une étude évaluant le BMS-986012 en association avec le Carboplatine, l’Étoposide et le Nivolumab en traitement de première ligne dans le cancer bronchique à petites cellules de forme diffuse - CA001-050
Mis à jour:
16 juillet, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Cancer bronchique à petites cellules de à stade avancé histologiquement ou cytologiquement documenté (CBPC-SE) et maladie de stade avancé (American Joint Committee on Cancer7ème édition, Stade IV [Tx, Nx, M1a, ou M1b], ou T3-4 en raison de nodules pulmonaires multiples qui sont trop étendus, ou d’un volume tumoral ou ganglionnaire trop important, pour être pris en compte dans un plan de rayonnement tolérable) - Doit fournir une biopsie tumorale fraîche du site primai de la maladie (si possible) ou de tout site métastatique lorsqu’il n’est pas possible d’en réaliser une du site primaire - Statut ECOG 0 ou 1 - Au moins une lésion mesurable par scanner ou IRM selon les Critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1) - Fonction hématologique et des organes cibles adéquates - Le patient doit accepter d’utiliser des méthodes de contraception spécifiques Critères d’exclusion applicables : - Femmes enceintes ou allaitantes - Chimiothérapie antérieure, radiothérapie, ou un traitement biologique pour le cancer bronchique à petites cellules (CBPC) en traitement de première intention - Métastases symptomatiques du cerveau ou du système nerveux central (SNC) - Syndrome paranéoplasique auto-immun nécessitant un traitement systémique - Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonite médicamenteuse, de pneumonite idiopathique, de pneumonie organisée ou de preuve d’une pneumonite active au scanner thoracique de sélection - Neuropathie sensorielle périphérique de grade ≥ 2 à l’entrée dans l’étude - Maladie cardiovasculaire significative non contrôlée - Affection inflammatoire ou maladie auto-immune active, connue ou suspectée D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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