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  • NCT04099251

Active, Not Recruiting

Étude d’efficacité du nivolumab par rapport au placebo dans la prévention du mélanome récurrent après résection complète d’un mélanome de stade IIB/C - CA209-76K

Mis à jour: 9 novembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 12+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Nivolumab
Biologique: Nivolumab
Contrôle par placebo: Placebo
Autre: Placebo

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Biopsie négative du ganglion lymphatique sentinelle - Le participant n’a jamais été traité pour son mélanome - ECOG 0 ou 1 - Les participants doivent avoir reçu un diagnostic histologiquement confirmé de mélanome cutané réséqué, de stade IIB/C Critères d’exclusion : - Antécédents de mélanome oculaire ou muqueux. - Femmes enceintes ou allaitantes - Participants présentant une maladie auto-immune active connue ou soupçonnée - Antécédents connus d’allergie ou d’hypersensibilité à des composants du médicament à l’étude. - Traitement antérieur par anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4, ou agents ciblant les voies IL-2, les stimulateurs des lymphocytes T ou les voies des points de contrôle D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

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