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  • NCT04039607

Active, Not Recruiting

Étude sur le nivolumab en association avec l’ipilimumab chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé - CA209-9DW

Mis à jour: 17 janvier, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Nivolumab + ipilimumab
Médicament: Nivolumab, Ipilimumab
Comparateur actif: Sorafénib/lenvatinib
Médicament: lenvatinib, Sorafenib

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Les patients doivent avoir un diagnostic de CHC basé sur la confirmation histologique - Les patients doivent être atteints d’un CHC avancé - Les patients doivent présenter au moins une lésion mesurable non traitée précédemment selon les Critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 - Score de Child-Pugh de 5 ou 6 - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 ou 1. Critères d’exclusion : - CHC fibro-lamellaire connu, CHC sarcomatoïde ou CHC avec cholangiocarcinome - Greffe du foie antérieure - Épisodes d’encéphalopathie hépatique ( Grade ≥ 2) dans les 12 mois précédant la randomisation - Métastases cérébrales ou leptoméningées actives. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

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