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Active, Not Recruiting

Une étude comparant l’adminisitration en néoadjuvant d’une chimiothérapie plus nivolumab par rapport à une chimiothérapie plus placebo, suivie d’une résection chirurgicale et de l’administration en adjuvant de nivolumab ou placebo chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résecable de stade II-IIIB - CA209-77T

Mis à jour: 6 août, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Néoadjuvant Nivolumab + chimio à base de doublet de Pt, suivie d’un traitement adjuvant au nivolumab
Biologique: Nivolumab Médicament: Carboplatine, Cisplatine, Paclitaxel, Pémétrexed Drug: Docetaxel
Contrôle par placebo: Néoadjuvant Placebo + chimio à base de doublet de Pt, suivie d’un traitement adjuvant placebo
Médicament: Carboplatine, Cisplatine, Paclitaxel, Pémétrexed, Placebo Drug: Docetaxel

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IIA à IIIB suspecté ou confirmé par examen histologique, considéré comme résécable - Absence de métastases cérébrales - Naïfs de traitement (aucun traitement anticancéreux systémique antérieur) - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≤ 1 - Capacité à fournir des tissus tumoraux issus d’une chirurgie ou d’une biopsie pour les biomarqueurs Critères d’exclusion : - Les patients atteints d’une maladie auto-immune active, connue ou suspectée sont exclus - Tout test positif pour le virus de l’hépatite B, le virus de l’hépatite C, ou le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) indiquant une infection aiguë ou chronique - Tout traitement anticancéreux antérieur, y compris cytotoxique, traitement par immuno-oncologie (IO), agents ciblés ou radiothérapie D’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer