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Étude visant à évaluer l’association nivolumab et cabozantinib comparée au sunitinib pour traiter un carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique non préalablement traité - CA209-9ER
Mis à jour: 12 janvier, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
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Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site : www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Confirmation histologique d’un CCR avec composante à cellules claires, y compris chez les participants pouvant également présenter des caractéristiques de cancer sarcomatoïde - CCR avancé (non compatible avec une chirurgie ou radiothérapie curative) ou métastatique (stade IV de l’AJCC) - Aucun traitement systémique antérieur du CCR avec l’exception suivante : i) Un traitement adjuvant ou néoadjuvant antérieur contre un CCR entièrement résécable, si ce traitement n’a pas inclus d’agent ciblant le VEGF ou les récepteurs VEGF et si une rechute s’est produite au moins 6 mois après la dernière dose de traitement adjuvant ou néoadjuvant Critères d’exclusion : - Toute métastase active du SNC - Toute maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Toute affection nécessitant un traitement systémique par corticoïdes (> 10 mg d’équivalent prednisone par jour) ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la randomisation - Les participants ayant reçu un vaccin vivant/atténué dans les 30 jours précédant le premier traitement D’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer
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