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Pesquisa Study Connect

Active, Not Recruiting

Estudo investigacional para avaliar a segurança e a eficácia do BMS-986165 com tratamento de base em participantes com nefrite lúpica - IM011-073

Atualizado: 29 julho, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 2

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18-75

    Faixa etária

  • Active, Not Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Dose 1
Medicamento: BMS-986165
Experimental: Dose 2
Medicamento: BMS-986165
Comparador placebo: Placebo
Medicamento: Placebo

Principais critérios de elegibilidade

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico da Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Critérios de inclusão: - Atende aos critérios do Systemic Lupus International Collaborating Clinics (Clínicas em Colaboração Internacional para Lúpus Sistêmico, SLICC) para lúpus eritematoso sistêmico (LES) - Biópsia renal com confirmação de diagnóstico histológico de NL ativa: Classes III (A ou A/C), IV-S (A ou A/C) ou IV-G (A ou A/C) ou Classe V (em combinação com Classe III ou IV) da International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (Sociedade Internacional de Nefrologia/Sociedade de Patologia Renal) - Razão proteína:creatinina na urina (Urine Protein-to-Creatinine Ratio, UPCR) ≥1,5 mg/mg Critérios de exclusão: - NL membranosa Classe V da ISN/RPS - Taxa de filtração glomerular estimada na triagem (TFGe, calculada utilizando-se a equação de modificação da dieta na doença renal [Modification of Diet in Renal Disease, MDRD]) ≤30 ml/min/1,73 m2 - Diálise até 12 meses antes da triagem ou planos de diálise até 6 meses após inclusão no estudo Outros critérios de inclusão/exclusão definidos no protocolo podem ser aplicados

É altamente recomendável que você entre em contato com a BMS para relatar efeitos colaterais (eventos adversos).
Efeitos colaterais (eventos adversos) e outros eventos relatáveis estão definidos aqui.
Relate efeitos colaterais (eventos adversos) ou reclamações sobre a qualidade do produto: Informações médicas

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