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Recruiting

Estudio de combinación de nivolumab e ipilimumab en pacientes con carcinoma renal avanzado - CA209-73M

Actualizada: 24 agosto, 2020   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 15

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Nivolumab + ipilimumab (combinación)
Biológico: Ipilimumab Biológico: Nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Participantes y características de la enfermedad objetivo - - Progresión de la enfermedad confirmada según los criterios RECIST 1.1 durante el mantenimiento con nivolumab después de inducción con ipilimumab y nivolumab - Progreso del tratamiento de mantenimiento con nivolumab según RECIST. Deberá enviarse el informe de patología en caso de bloque tisular o tejido tumoral incrustados. Edad y reproducción: los hombres que sean sexualmente activos con MEF deben seguir las instrucciones de anticoncepción y protección del feto. Las MEF deben utilizar métodos anticonceptivos durante el estudio y durante 5 meses después del tratamiento. Criterios de exclusión: Declaración de enfermedad autoinmune - Metástasis activa del sistema nervioso central. - Los participantes con enfermedad autoinmune activa, diabetes mellitus, trastornos cutáneos e hipertiroidismo que requiera tratamiento hormonal son admitidos para inscribirse. - Cualquier cirugía mayor durante los 28 días anteriores al primer tratamiento concomitante del estudio. - Participantes que hayan recibido una vacuna viva en los 30 días anteriores al tratamiento. - Uso del dispositivo o del fármaco en investigación en los 28 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio. Alergias confirmadas mediante pruebas físicas y de laboratorio y reacción adversa al fármaco Edad y reproducción

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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