Active, Not Recruiting
Estudio de investigación para evaluar la seguridad y eficacia de BMS-986165 con tratamiento de base en participantes con nefritis lúpica - IM011-073
Actualizada: 29 julio, 2021 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cumple con los criterios de las clínicas de colaboración internacional del lupus eritematoso sistémico (Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics, SLICC) para el lupus eritematoso sistémico - Biopsia renal que confirme un diagnóstico histológico de LN activa: Clases III (A o A/C) de la Sociedad Internacional de Nefrología/Patología Renal (International Society of Nephrology, ISN/Renal Pathology Society, RPS), IV-S (A o A/C), o IV-G (A o A/C); o Clase V (en combinación con Clase III o IV) - Proporción de la proteína:creatinina en orina (urine protein:creatinine ratio, UPCR) ≥ 1,5 mg/mg Criterios de exclusión: - LN membranosa pura de Clase V de la ISN/RPS - Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR; calculada utilizando la ecuación de modificación de la dieta en la enfermedad renal [Modification of Diet in Renal Disease, MDRD]) ≤ 30 mL/min/1,73 m2 - Diálisis en los 12 meses anteriores a la selección o planes de diálisis en los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
