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  • NCT03208322

Not Yet Recruiting

Estudio de poscomercialización temprana de daclatasvir (Daklinza®) + asunaprevir (Sunvepra®) en el tratamiento de la hepatitis C crónica (HCC) en adultos - AI447-121

Actualizada: 23 agosto, 2018   |   ClinicalTrials.gov

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Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
DCV + ASV en un centro centinela
Otro: No intervencionista

Criterios clave de elegibilidad

Para recibir más información sobre la participación en estudios clínicos de Bristol Myers Squibb (BMS), visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - al menos 18 años de edad con HCC, GT-1 - sujetos que nunca recibieron tratamiento y sujetos que recibieron tratamiento previamente y que tuvieron respuesta (nula o parcial) - intolerancia al interferón (IFN) - con o sin cirrosis Criterios de exclusión: - pacientes que recibieron DCV y ASV como parte de un estudio clínico - pacientes que recibieron DCV y ASV para cualquier indicación diferente de la localmente aprobada - contraindicaciones incluidas en la información de prescripción aprobada para México Otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo podrían aplicar

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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