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Active, Not Recruiting

Estudio de nivolumab más brentuximab vedotina frente a brentuximab vedotina solo en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en estadio avanzado, que son recidivantes/refractarios o que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre - CA209-812

Actualizada: 25 October, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Módulo A
Biológico: Nivolumab Biológico: Brentuximab vedotin
Experimental: Módulo B
Biológico: Brentuximab vedotin

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Estatus de desempeño (ED) según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 - Los participantes deben tener un diagnóstico patológico de linfoma de Hodgkin clásico (LHc) que sea recidivante o refractario, con uno de los siguientes puntos: I. Pacientes que no son elegibles para el trasplante de células madre autólogas (TCMA) ii. Pacientes después del fracaso del TCMA - Deben tener al menos una lesión > 15 mm (1,5 cm) en el diámetro más largo y afinidad por tomografía por emisión de positrones (TEP) con captación de fluorodesoxiglucosa (FDG) Criterios de exclusión: - Linfoma del sistema nervioso central conocido - Participantes con linfoma de Hodgkin (LH) con predominio de linfocitos nodulares - Participantes con antecedentes conocidos de pancreatitis o leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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