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Recruiting

Primer estudio en humanos del anticuerpo monoclonal BMS-986218 solo y en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados - CA022-001

Actualizada: 10 October, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 22

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: BMS-986218 Monotherapy
Biológico: BMS-986218
Experimental: Monoterapia
Biológico: Ipilimumab
Experimental: Terapia de combinación
Biológico: BMS-986218 Biológico: Nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com - Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1 - Los participantes deben haber recibido, y luego progresado, haber recaído o haber sido intolerantes a todos los regímenes de tratamiento estándar con beneficio comprobado de supervivencia en el entorno avanzado o metastásico de acuerdo con el tipo de tumor, si existe dicha terapia Criterios de exclusión: - Se excluirán los participantes con neoplasias primarias del SNC o tumores con metástasis del SNC como el único sitio de la enfermedad - Agentes citotóxicos, a menos que hayan transcurrido al menos 4 semanas desde la última dosis de terapia anticancerígena previa e inicio de la terapia del estudio. - Se permiten los tratamientos anticancerosos previos, como la quimioterapia, la radioterapia, la terapia hormonal o la inmunoterapia (que incluye anti PD-1/PD-L1). Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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