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Recruiting

Étude sur le nivolumab et le relatlimab en association avec le bévacizumab pour le traitement du cancer du foie avancé - CA224-106

Mis à jour: 9 mai, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 35

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Groupe A : Relatlimab + nivolumab + bévacizumab
Médicament: Bévacizumab, Relatlimab, Nivolumab
Expérimental: Groupe B : Placebo + nivolumab + bévacizumab
Autre: Placebo Médicament: Bévacizumab, Nivolumab

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé/métastatique confirmé histologiquement - N’a jamais suivi de traitement systémique pour un CHC avancé/métastatique (une immunothérapie néoadjuvante ou adjuvante antérieure est autorisée si une récidive survient ≥ 6 mois après la fin du traitement et que le cas est discuté avec l’équipe médicale de BMS) - Score Child-Pugh de 5 ou 6 (c.-à-d., Child-Pugh A) - Indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 Critères d’exclusion : - CHC fibrolamellaire connu, CHC sarcomatoïde ou forme mixte CHC-cholangiocarcinome - Greffe antérieure de cellules souches ou d’organes solides allogéniques - Métastases symptomatiques non traitées du système nerveux central (SNC) - Ascites cliniquement significatives telles que définies par : i) Ascites antérieures ayant nécessité un traitement et nécessitant une prophylaxie continue, ou ii) Ascites actuelles nécessitant un traitement D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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