Recruiting
Estudo para avaliar mezigdomida, bortezomibe e dexametasona (MEZIVd) versus pomalidomida, bortezomibe e dexametasona (PVd) em participantes com Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário (MMRR) - CA057-001
Atualizado:
22 outubro, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Recruiting
Critérios de inclusão: - O participante tem diagnóstico documentado de MM e doença mensurável, definida como qualquer um dos seguintes parâmetros: - Proteína M ≥ 0,5 gramas/decilitro (g/dL) por eletroforese de proteínas séricas (EPS) ou - Proteína M ≥ 200 miligramas (mg)/coleta de urina de 24 horas por eletroforese de proteínas urinárias (EPSU) ou - Para participantes sem doença mensurável em EPS ou EPSU: níveis séricos de cadeia leve livre (CLL) > 100 mg/l (10 mg/dL) envolveram cadeia leve e uma razão anormal de CLL kappa/lambda. - Os participantes receberam 1 a 3 linhas prévias de terapia antimieloma. - Os participantes alcançaram resposta mínima [RM] ou superior a pelo menos 1 terapia antimieloma anterior. Critérios de exclusão: - O participante apresentou progressão durante o tratamento ou em até 60 dias depois da última dose de um inibidor de proteassoma, exceto conforme descrito a seguir: a. Os participantes que progrediram enquanto estavam sendo tratados com, ou dentro de 60 dias da última dose de manutenção com bortezomibe administrada uma vez a cada 2 semanas ou menos, não são excluídos. - No caso de participantes com tratamento prévio com um regime que contivesse Bortezomibe, a melhor resposta alcançada não foi a resposta mínima (RM) nem a melhor, ou o participante descontinuou o Bortezomibe por toxicidade. - Participante que recebeu tratamento prévio com mezigdomida ou pomalidomida. Outros critérios definidos pelo protocolo se aplicam.
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