Recruiting
Um estudo com nivolumabe, nivolumabe mais ipilimumabe ou quimioterapia de escolha do investigador para o tratamento de participantes com câncer colorretal metastático (CCRm) com deficiências dos genes de reparo (dMMR)/ instabilidade de microssatélite elevada (MSI-H) - CA209-8HW
Atualizado: 10 setembro, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Recruiting
Critérios de inclusão: - Câncer colorretal (CRC) recorrente ou metastático histologicamente confirmado independentemente do histórico de tratamento anterior com quimioterapia e/ou agentes alvos não passível de cirurgia (aplicável apenas durante a inclusão na Parte 1 do estudo) - CRC recorrente ou metastático histologicamente confirmado sem histórico de tratamento anterior com quimioterapia e/ou agentes alvos para doença metastática e não passível de cirurgia (aplicável durante a inclusão da Parte 2 do estudo) - instabilidade de microssatélite elevada (MSI-H) de tumor conhecida ou deficiência dos genes de reparo (dMMR) de acordo com a prática local - Desempenho do Eastern cooperative oncology group (ECOG) inferior ou igual a 1 Critérios de exclusão: - Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita - Histórico de doença pulmonar intersticial ou pneumonite - Histórico conhecido de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) Demais critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo são aplicáveis
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